非洲的麻疹疫情自刚果民主共和国震中迅速扩散,目前已波及十多个非洲国家。接种痘疫苗是唯一有效的防控手段,能够有效预防感染和疾病。然而,直到昨天,刚果仍未获得一剂m痘疫苗,非洲大陆的接种机会也极为有限。
刚果卫生部长康巴表示,刚果急需350万剂疫苗以遏制疫情,而整个非洲大陆需要1000万剂疫苗。没有这些疫苗,麻疹将继续传播。
问题在于,当13个非洲国家的成人和儿童感染、发病甚至死亡时,部分富裕国家却拥有大量疫苗储备。例如,预计到2023年中期,美国储存了700万剂疫苗,而西班牙则有250万剂。如果富裕国家受到影响,它们可以迅速启动疫苗接种运动来保护公民——正如2022年美国麻疹疫情期间所见,政府发起了强有力的疫苗接种运动,到年底分发了超过100万针。
"疫苗种族隔离"的回归
历史的重演令人痛心。在2019冠状病毒病大流行期间,我们见证了联合国艾滋病毒和艾滋病联合规划署执行主任温妮·拜扬伊玛所称的“全球疫苗种族隔离”——富裕国家优先获得疫苗和增强剂,而低收入和中等收入国家则被抛在后面。如今,我们又目睹了麻疹疫苗的种族隔离。
这种疫苗不平等不仅造成了13个受影响国家的可预防疾病和死亡,还在两个重要方面伤害了富裕国家。首先,公共卫生领域有句格言:任何地方的疫情都可能蔓延到所有地方。换句话说,如果疫情得不到控制,它将继续扩散,包括向富裕国家蔓延。
我们已经看到这种情况的发生。以刚果为中心的疫情是一种针对成人和儿童的m痘毒株,称为进化枝I,已被认为比进化枝II引起的疾病更为严重,后者在2022-2023年引发了多国的m痘疫情。最近在遥远的瑞典和泰国,曾去过非洲国家的人身上发现了1型进化枝痘病例。
其次,当疫苗隔离导致流行病蔓延时,它会破坏供应链和进出口,从而损害全球经济。遭受这种经济痛苦的不仅是低收入和中等收入国家。例如,在2019冠状病毒病大流行期间,一项研究估计,疫苗种族隔离造成的全球经济损失中约有一半由富裕国家承担,主要是由于出口受到抑制。
在非洲受影响国家开展紧急麻疹疫苗接种运动符合全球利益。为什么这还没有发生?了解原因至关重要,这不仅是为了控制非洲目前的麻疹疫情,也是为了确保我们不再犯同样的错误。
麻疹疫苗由富裕国家制造,必须“涓滴”到低收入国家
麻疹疫苗不平等的根本原因在于,疫苗由富裕国家的公司生产——如丹麦的巴伐利亚北欧公司和日本的KM生物公司——其高昂的成本(每疗程约200-400美元)使得像刚果这样的低收入国家几乎无法承担。因此,无法负担高昂价格的非洲受影响国家只能依赖富裕国家现有库存的慈善捐赠。即使一个受影响的非洲国家现在有足够的现金,疫苗制造商也可能首先向出价最高的人出售疫苗。这正是目前的情况:富裕国家正在购买麻疹疫苗,而低收入国家则排在后面。
这种情况是颠倒的。在非洲疫情肆虐之际,该地区为何要依赖富裕国家“滴下”的麻疹疫苗?相反,应该在该地区建立能力,以便在当地生产麻疹疫苗,并使其靠近受影响最严重的人群。非洲受影响国家还应进行投资,以确保它们有更好的准备,拥有训练有素的劳动力和正确的工具(疫苗、药物和诊断测试)来应对未来的m痘疫情。
自世界卫生组织(WHO)宣布非洲的麻疹疫情为全球紧急事件(称为“国际关注的突发公共卫生事件”)以来,放弃麻疹疫苗的知识产权,允许全球任何公司生产疫苗的呼声愈发强烈。遗憾的是,目前没有迹象表明这一点会实现。但至少,巴伐利亚北欧和KM Biologics应与非洲制造商分享这项技术,并支持他们尽快扩大生产规模。即使这些制造商不立即生产麻疹疫苗剂量,这种技术转让也将确保在非洲大陆建立应对这种地方病的持久能力。
从长远来看,正如我们在最近发表的关于改善全球药物、疫苗和诊断方法开发的“路线图”中所讨论的那样,需要全球共同努力,在世界各地建立疫苗制造能力。如果在非洲、拉丁美洲、亚太地区或其他地区出现新的传染病流行,最快、最经济的方式就是在当地接种疫苗。我们不再需要卑躬屈膝地乞求发达国家的援助。
批准大流行性疫苗的制度并不适用于mpox
由于在未来几天、几周甚至几个月内,非洲地区的m痘疫苗生产似乎无法启动,因此在短期内,战胜这种流行病的唯一可行途径是建立一个结构良好的捐赠计划。然而,即使在这方面,国际社会也未能协调一致。
大规模疫苗接种运动的唯一现实途径是由全球疫苗免疫联盟、疫苗联盟和联合国儿童基金会领导的运动。由于它们与制造商的现有关系,以及它们作为向低收入和中等收入国家大规模购买和提供疫苗的两大机构的定位,它们处于最快达成协议的最佳位置。但现在,他们陷入了瘫痪。
联合国儿童基金会和全球疫苗免疫联盟的规定意味着他们只能购买世界卫生组织批准的疫苗——然而,尽管美国、欧洲和一些非洲国家已经批准了它们,世界卫生组织仍未批准mpox疫苗。全球疫苗免疫联盟首席执行官Sania Nishtar在8月下旬告诉《柳叶刀》杂志,“我们距离世卫组织批准紧急使用的疫苗还有几周的时间,即使到那时,制造商也需要时间来大量供应剂量。”
很难相信我们正处于这种境地。美国食品和药物管理局于2019年9月批准了一种麻疹疫苗。欧洲药品管理局于2022年7月批准了一种麻疹疫苗。巴伐利亚北欧公司表示,该公司于2022年8月与世卫组织会面,讨论批准其疫苗Jynneos。但现在,两年过去了,世卫组织仍未通过其资格预审的批准系统开绿灯。
虽然世卫组织资格预审在确保药物和疫苗的安全性和有效性方面至关重要,但延迟批准m痘疫苗表明该系统过于缓慢、厌恶风险且缺乏灵活性。
由于联合国儿童基金会和全球疫苗免疫联盟受到这些官僚主义障碍的阻碍,少数富裕国家政府已经介入,承诺提供疫苗剂量,尽管其他国家不会释放任何储备。例如,上周美国向尼日利亚捐赠了1万剂疫苗,这是非洲大陆第一批收到的疫苗;昨天,欧盟捐赠的10万剂疫苗抵达刚果,但其他富裕国家尚未承诺释放任何库存。
但这个故事还有另一个令人遗憾的转折。刚果和尼日利亚的监管机构都批准了m痘疫苗,因此这些国家可以在剂量到达后立即开始接种疫苗。但许多受影响的非洲国家尚未批准,因此即使捐赠疫苗,也不能立即投入使用。在一个国家尚未批准的情况下,它依赖于世卫组织的批准,正如我们所看到的,世卫组织的批准也带来了挑战。低收入国家的监管机构必须共同努力,不仅联合评估麻疹疫苗,还要联合评估所有药物和疫苗,减少对世卫组织批准作为唯一途径的依赖。
除非我们现在采取行动,否则历史将不断重演
每当出现新的流行病时,国际社会都承诺“使其成为最后一次”。然而,除非我们看到一个协调一致的努力,投资建立一个惠及每个人的疫苗开发、生产和分销的全球系统,否则这只是一个白日梦。
除了紧急精简世卫组织资格预审程序外,从长远来看,低收入和中等收入国家评估和批准疫苗及其他药物的监管机构应继续建设当地能力和专门知识。富裕国家应向国家和区域监管机构提供技术和财政支持,例如新成立的非洲药品管理局,以确保这些机构能够有效地履行核心监管职能。同样,非洲国家应投资于加强卫生系统,并确保国家预算履行在《阿布贾宣言》等宣言中作出的年度财政承诺,将年度预算的15%用于卫生。区域内监管机构之间以及与国外监管机构之间的交叉合作对于建立这种能力也至关重要。
通过加强国家和区域监管、增加研究与开发以及扩大当地生产,我们可以开始看到在结束疫苗种族隔离方面取得有意义的进展。
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